Estearato de magnesio de grado de excipiente farmacéutico CAS No.557-04-0
- HSYC
- CHINA
- 10-20 DÍAS
- 100 TONELADAS / MES
IDENTIDAD
Nombres químicos: estearato de magnesio
Número de CAS: 557-04-0
Fórmula molecular: [CH3 (CH2) 16COO] 2Mg
Aspecto: polvo blanco de flujo libre
Pureza: 99% min
Estearato de magnesio de grado de excipiente farmacéutico CAS No.557-04-0
El estearato de magnesio de grado farmacéutico es una mezcla de sales de magnesio de diferentes ácidos grasos que consisten principalmente en ácido esteárico [(C17H35COO) 2Mg; Mr591.3] y ácido palmítico [(C15H31COO) 2 Mg; Mr535.1] con proporciones menores de otros ácidos grasos .
La fracción de ácido graso contiene no menos del 40,0% de ácido esteárico y la suma de ácido esteárico y ácido palmítico no es inferior al 90,0%.
El estearato de magnesio de grado farmacéutico es un polvo ligero, blanco, muy fino, graso al tacto, prácticamente insoluble en agua y en etanol.
ESPECIFICACIÓN
Articulo | Unidad | Valor |
Composición de ácidos grasos | / | Ácido esteárico 40% min Suma de ácido esteárico y ácido palmítico 90% min |
Ensayo | % | Magnesio: 4.0 ~ 5.0 |
Cloruros | % | 0,1 máximo |
Sulfatos | % | 0,6 máximo |
Pérdida por secado | % | 5.0 máximo |
Sal de hierro | % | 0.01 máximo |
Metales pesados | ppm | 10 máx. |
Acidez o alcalinidad | / | + |
Cadmio | ppm | 3 máx. |
Guiar | ppm | 10 máx. |
Níquel | ppm | 5 máx. |
Límite microbiano | / | Recuento de microbios aeróbicos 1000 ufc / g máx. Recuento total de levaduras 100 ufc / g máx. |
Tamaño de partícula (pasando 45um) | % | 99,0 min |
Calidad estandar | ChP2015, BP2011, USP34 / NF29 | |
SOLICITUD
Medicamentos.
es evitar que los ingredientes de una cápsula se peguen. También forma una barrera entre los medicamentos y las máquinas que los fabrican. El polvo mejora la consistencia y la calidad de las cápsulas del medicamento.
Productos cosméticos.
agente antiaglomerante, colorante y más.
Seguridad
El estearato de magnesio generalmente se considera seguro para el consumo humano en niveles por debajo de 2500 mg / kg por día [12] y está clasificado en los Estados Unidos como generalmente reconocido como seguro (GRAS). Entonces, la dosis recomendada es 0.25% ~ 5.0%.
PAQUETE Y ALMACENAMIENTO
Periodo de validez: 3 años.
